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【第一參賽人/留學(xué)人員】譚芬來(lái)

【留學(xué)國(guó)家】美國(guó)

【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【參賽屆次】第11屆

【所獲獎(jiǎng)項(xiàng)】一等獎(jiǎng)

【項(xiàng)目簡(jiǎn)介】

洛布替尼(LP-168)以創(chuàng)造性的思路設(shè)計(jì)，具有獨(dú)特的作用機(jī)制，是全球首個(gè)共價(jià)兼非共價(jià)BTK抑制劑，既可以與野生型也可以與耐藥突變型BTK結(jié)合，從而抑制B細(xì)胞受體信號(hào)傳導(dǎo)通路，阻斷B淋巴細(xì)胞的異常增殖、分化和存活。洛布替尼不僅能克服第1/2/3代BTKi的耐藥，而且在活性、選擇性和藥物動(dòng)力學(xué)（PK）方面都有數(shù)量級(jí)以上的提高，有望成為一款Best-in-Class的新一代BTKi。洛布替尼正在開(kāi)展的臨床研究適應(yīng)癥主要為各類復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞淋巴瘤，主要有復(fù)發(fā)難治（R/R）成人套細(xì)胞淋巴瘤（R/R MCL），慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（R/R MZL）和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(R/R DLBCL)等。對(duì)于復(fù)發(fā)難治性的非生發(fā)中心彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R non-GCB DLBCL），洛布替尼與其他療法相比，顯示了特別優(yōu)異的療效，并于2024年5月在中國(guó)被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）納入突破性治療品種名單，為中國(guó)首個(gè)被認(rèn)定為DLBCL突破性療法的BTKi。洛布替尼上市關(guān)鍵注冊(cè)研究于2023年9月獲得CDE批準(zhǔn)，正在全國(guó)41家中心進(jìn)行臨床試驗(yàn)，推進(jìn)順利，即將完成該研究并提交新藥生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)(NDA)。【展開(kāi)】【收起】

【成立時(shí)間】2018年06月27日

【行業(yè)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【注冊(cè)資本】3309.848萬(wàn)元

【企業(yè)法人】TAN FENLAI

【官方網(wǎng)站】www.lupengbio.com

【公司地址】廣州市黃埔區(qū)科學(xué)大道33號(hào)B座616房

【企業(yè)簡(jiǎn)介】

麓鵬制藥成立于2018年6月，專注于研發(fā)治療惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥，重點(diǎn)針對(duì)血液腫瘤BTK、Bcl-2和Bcl-xL等關(guān)鍵靶點(diǎn)，全面布局國(guó)際與國(guó)內(nèi)多中心臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司的核心項(xiàng)目LP-168（洛布替尼, Rocbrutinib）, LP-108（樂(lè)托克拉, Lacutoclax）和LP-118 極具行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，有望成為業(yè)界最佳（Best-in-Class）的產(chǎn)品。其中，洛布替尼和樂(lè)托克拉已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入上市關(guān)鍵注冊(cè)研究。公司成立以來(lái),持續(xù)獲得國(guó)際和國(guó)內(nèi)多家生物醫(yī)藥風(fēng)投基金的投資和加持。秉承 “勤奮、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、濟(jì)世” 的理念，麓鵬致力于打造一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體，并具有高度創(chuàng)新力和高度社會(huì)責(zé)任感、總部位于大灣區(qū)的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)。【展開(kāi)】【收起】